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gsp體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫(kù)容積不少于多少立方米？

發(fā)布時(shí)間 發(fā)布時(shí)間：2023年07月12日 15:34
作者 作者：浩爽制冷
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 　　gsp體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫(kù)容積不少于多少立方米？醫(yī)藥試劑冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝必須要符合國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范和gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品試劑的正常存儲(chǔ)。關(guān)于新設(shè)立體外試劑批發(fā)企業(yè)的冷庫(kù)建設(shè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等相關(guān)規(guī)范及要求。試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置冷庫(kù)容積大小，一般需要與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合。此外也與其建造選址有很大的關(guān)系。
 
　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定表明：市中心城區(qū)設(shè)立試劑批發(fā)企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積整體面積不少于3000㎡以上；縣級(jí)市及區(qū)新設(shè)立試劑批發(fā)企業(yè)及其分公司，倉(cāng)庫(kù)整體建造面積至少1500平米以上，試劑陰涼庫(kù)面積則需要占據(jù)總庫(kù)房的50%左右。gsp體外診斷試劑冷庫(kù)安裝容積至少不低于100立方米，當(dāng)然根據(jù)不同城市，試劑冷庫(kù)建造面積或容積要求，有一定的差異性。
 
　　gsp體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)安裝標(biāo)準(zhǔn)及選址要求：
 
　　1.選址要求:藥品貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公、生活區(qū)之間應(yīng)有一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有屋頂。
 
　　2.倉(cāng)庫(kù)建筑要求:倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有適合藥品分類存放的倉(cāng)庫(kù)，滿足藥品存放要求。倉(cāng)庫(kù)的墻壁、天花板、地板平整平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
 
　　3、消防安全要求:庫(kù)區(qū)應(yīng)符合消防、安全措施的要求。
 
　　4、倉(cāng)庫(kù)有合理的功能分區(qū)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)劃分為檢驗(yàn)倉(cāng)庫(kù)(區(qū))、合格產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)(區(qū))、出庫(kù)倉(cāng)庫(kù)(區(qū))、不合格產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)(區(qū))、退貨倉(cāng)庫(kù)(區(qū))、零貨倉(cāng)庫(kù)(區(qū))等特殊場(chǎng)所。每個(gè)庫(kù)區(qū)應(yīng)設(shè)置明確的標(biāo)志。
 
　　5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其建筑面積應(yīng)當(dāng)符合以下要求:大型企業(yè)不低于1500平方米，中型企業(yè)不低于1000平方米，小型企業(yè)不低于500平方米
 
　　藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積要求：
 
　?、俅笮土闶燮髽I(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100M2，倉(cāng)庫(kù)30M2；②中型零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50M2，倉(cāng)庫(kù)20M2；③小型零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40M2，倉(cāng)庫(kù)20M2；④零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40M2。
 
　　以上就是關(guān)于gsp體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫(kù)容積的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），我們將為您免費(fèi)提供冷庫(kù)配置造價(jià)清單。浩爽制冷16年從事冷庫(kù)工程領(lǐng)域，專注各類型冷庫(kù)安裝施工項(xiàng)目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè)，是一家集設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷售、安裝為一體EPC總包冷庫(kù)集成商。
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