醫(yī)療器械冷藏庫,冷凍試劑庫房的溫度范圍

發(fā)布時(shí)間：2023年07月12日 15:33

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

醫(yī)療器械和診斷試劑都是屬于常溫不能保質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，需要在低溫環(huán)境下確保其存儲(chǔ)安全及貯藏時(shí)間，我們稱這種滿足藥品試劑存儲(chǔ)的場所為醫(yī)療器械試劑冷庫。醫(yī)醫(yī)療器械試劑冷庫建設(shè)需滿足國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，通過gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，且符合“一用一備”的制冷設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。

　　根據(jù)醫(yī)療器械及藥品試劑的類型不同，醫(yī)療器械試劑冷庫建設(shè)的溫度要求也有所差異。根據(jù)GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定表明：藥品批發(fā)企業(yè)及零售企業(yè)，需要根據(jù)經(jīng)營藥品的存儲(chǔ)要求，針對(duì)性的設(shè)立符合其溫濕度存儲(chǔ)條件的冷庫。醫(yī)療器械試劑冷庫溫度范圍為2~10℃，相對(duì)濕度要求需保持在45~75%。如有特殊存儲(chǔ)需求的藥品，根據(jù)藥品包裝標(biāo)注的貯藏規(guī)范進(jìn)行冷藏或冷凍存儲(chǔ)。

　　根據(jù)醫(yī)療器械試劑存儲(chǔ)溫度范圍的不同，冷庫大致也可以劃分為：陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫等幾個(gè)類型。常規(guī)醫(yī)療器械存儲(chǔ)溫度是在2~10℃，存儲(chǔ)疫苗試劑的冷庫溫度要求為2~8℃，但也有一些需要低溫冷凍存儲(chǔ)的醫(yī)療器械用品，如血漿、生物材料、疫苗、試劑等，這種醫(yī)療器械試劑冷庫溫度范圍一般為-20~30℃。

　　醫(yī)療器械試劑冷藏冷凍庫，采用全自動(dòng)微電腦電控技術(shù)，通過雙溫濕度+聲光報(bào)警器，實(shí)現(xiàn)庫房內(nèi)部溫濕度變化監(jiān)測，并完成區(qū)域內(nèi)溫濕度的記錄存儲(chǔ)。智能電腦溫控，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀，配置聲光報(bào)警裝置。醫(yī)療器械試劑冷庫在設(shè)定的范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)恒溫、自動(dòng)開關(guān)機(jī)、數(shù)碼溫度顯示、減少人工作業(yè)，確保庫內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品的安全貯藏。檢測到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時(shí)，此設(shè)備便出現(xiàn)聲光報(bào)警。

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