疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）設(shè)計規(guī)范要求及驗收標準

發(fā)布時間：2023年08月08日 16:58

作者：浩爽

來源：浩爽

　　疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）主要用于儲存一些在常溫條件下，無法保質(zhì)的各種醫(yī)藥產(chǎn)品，其中疫苗就屬于不能長期儲藏運輸?shù)尼t(yī)藥產(chǎn)品。

　　疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）設(shè)計規(guī)范要求應嚴格遵循國家規(guī)定配備符合GSP/GMP認證規(guī)范的疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）材料等，以優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的性能保障疫苗安全儲藏。

　　冷庫安裝完后也應按照其相關(guān)規(guī)定進行驗收使用，當然對疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）和普通的保鮮冷庫醫(yī)療藥品冷庫的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）有哪些標準呢？

　?。ㄒ唬?strong>疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃；

　　（二）疫苗經(jīng)營條件企業(yè)應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能，經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜；

　?。ㄈ┫嚓P(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者是雙回路供電電源；

　?。ㄋ模┮呙缋鋷毂仨毰鋫錅貪穸扔涗泝x，24小時溫度監(jiān)測和報警功能；

　?。ㄎ澹┮呙缋鋷欤ㄡt(yī)療冷庫）儲存溫濕度一定要在所規(guī)定范圍為2℃-8℃，濕度35%-75%。

　?。┽t(yī)療冷庫工程應有設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

　?。ㄆ撸┽t(yī)療藥品冷庫內(nèi)溫濕度超標時可以及時采取措施，在溫度達到7℃時自動開啟系統(tǒng)降溫；當溫度達到正常值3℃時制冷系統(tǒng)自動關(guān)閉。

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