項(xiàng)目名稱：艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司酶載體樹脂材料專用冷庫
項(xiàng)目地址：山東省濟(jì)寧市任城區(qū)
項(xiàng)目規(guī)模：整體項(xiàng)目大小618立方米（冷庫占地200㎡，庫內(nèi)凈高2.5m，容積500m³）
冷庫類型：醫(yī)藥化工原料冷庫、GMP/GSP合規(guī)冷庫
簽約時(shí)間：2025年5月
施工周期：30天
客戶簡介：
艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司是一家集中外技術(shù)優(yōu)勢(shì)，專注于醫(yī)藥、獸藥原料藥、生物工程制品及藥用吸附材料研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司多項(xiàng)產(chǎn)品通過美國FDA、日本PMDA等國際認(rèn)證，對(duì)生產(chǎn)與存儲(chǔ)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系具有嚴(yán)苛要求。
項(xiàng)目背景與核心需求：
為滿足其酶載體樹脂等關(guān)鍵原料的穩(wěn)定存儲(chǔ)需求，艾美科健需建設(shè)一座符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的高標(biāo)準(zhǔn)冷庫，具體要求如下：
1、精準(zhǔn)溫控保障：庫內(nèi)溫度須嚴(yán)格維持在2~8℃范圍內(nèi)，確保酶載體樹脂的化學(xué)穩(wěn)定性與生物活性。
2、高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性：冷庫設(shè)計(jì)、設(shè)備選型及控制系統(tǒng)必須滿足GMP/GSP認(rèn)證要求及客戶URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）文件規(guī)定。
3、系統(tǒng)高可靠性：關(guān)鍵制冷設(shè)備需配置一用一備，減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的溫控失效風(fēng)險(xiǎn)。
4、集約化智能管理：關(guān)鍵制冷設(shè)備需配置一用一備，減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的溫控失效風(fēng)險(xiǎn)。
項(xiàng)目簡介與解決方案
本項(xiàng)目為艾美科健量身打造了一座適用于酶載體樹脂存儲(chǔ)的高標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥化工原料冷庫，從保溫、制冷到控制全程貫徹合規(guī)、可靠與高效的設(shè)計(jì)理念。
1、高標(biāo)準(zhǔn)保溫系統(tǒng)：
庫體采用100mm厚聚氨酯雙面彩鋼保溫板，密度≥40kg/m³，B1級(jí)阻燃，構(gòu)建氣密性與隔熱性優(yōu)良的六面體圍護(hù)結(jié)構(gòu)，有效保障庫內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定。
2、一用一備制冷系統(tǒng)配置：
選用知名品牌高效中溫制冷機(jī)組，并嚴(yán)格按“一用一備”標(biāo)準(zhǔn)配置。當(dāng)主機(jī)組發(fā)生故障或需維護(hù)時(shí)，備用機(jī)組可自動(dòng)無縫切換，確保持續(xù)供冷，為物料安全提供雙重保障。
3、集中智能控制系統(tǒng)：
集成集中控制與遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)庫內(nèi)溫濕度、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄與報(bào)警。系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與追溯功能，全面滿足GMP/GSP對(duì)倉儲(chǔ)環(huán)境的驗(yàn)證與審計(jì)要求。
項(xiàng)目亮點(diǎn)與價(jià)值
1、精準(zhǔn)匹配物料特性：專為酶載體樹脂設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)的2~8℃溫控環(huán)境有效保障了原料的活性與質(zhì)量穩(wěn)定性。
2、全面合規(guī)可靠：從設(shè)計(jì)到選型，全程貫徹GMP/GSP標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合“一用一備”制冷方案，構(gòu)建起高標(biāo)準(zhǔn)、高可靠性的存儲(chǔ)環(huán)境。
3、智能化可追溯管理：集中監(jiān)控與數(shù)據(jù)記錄功能，不僅提升了管理效率，更實(shí)現(xiàn)了存儲(chǔ)過程的全鏈條可追溯，有力支持客戶的品質(zhì)體系與國際認(rèn)證。
4、高效集約實(shí)施：在30天工期內(nèi)高效完成從簽約到交付的全過程，展現(xiàn)了專業(yè)的項(xiàng)目執(zhí)行能力，保障客戶生產(chǎn)供應(yīng)鏈的及時(shí)銜接。
本文關(guān)鍵詞：樹脂冷庫,醫(yī)藥化工冷庫,化工原料冷庫工程,GSP/GMP冷庫
發(fā)布時(shí)間：2025-10-20 14:05 
作者：浩爽制冷 
來源：浩爽制冷 
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